ST医疗级动作感测器加快植入式医疗应用开发

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意法半导体(ST)推出适用于美国食品**管理局(FDA)第三级植入式医疗应用的医疗级专用超低功耗3轴加速度计--MIS2DH,协助用户将活动监控及姿势感测(Posture Sensing)等功能整合到各种医疗应用。

意法半导体客制化MEMS产品部总经理Anton Hofmeister表示,不论多大规模的企业,医学研究人员和电子技术专家都想探索如何使用植入式装置协助慢性**患者提升生活品质或延长寿命,随着世界老龄化,这项研究变得日益紧迫。该公司推动该领域研发已有相当显着的成果,可实现降低成本和加快产品上市的目标。

据悉,新款解决方案是在单一封装内整合一个3轴机械单元及一个整合式电路,并提供客户申请FDA第三级认证所需的各种文件资料,包括专属的制造与测试流程,包括补充检查、筛检和制程控制;生产记录保留10年;依照医疗标准建立产品变更管理及公告制度;每批产品装运时均附一张合法性证书(CoC);确保超长的使用寿命。此外,该加速度计的研发完全符合意法的医疗应用产品规章,该公司已于2012年启用自有规范(Self-regulation),以确保敏感的医疗应用的研发过程**无虞。

意法半导体网址:www.st.com

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