根据MIT Technology Review报导,苹果与FDA在2013年的一场会面,激起了一阵臆测,不少人因此相信苹果已投入了医疗装置的研发。
MobiHealthNews透过资讯自由法(FOIA)取得的通信纪录也显示,过去3年间,苹果与FDA一直维持着频繁的往来。近期的通信纪录也透露了苹果正在研发一款可用于帕金森氏症(Parkinson's disease;PD)诊断的App,以及某种心血管监控装置。
在此之前,已有消息指出苹果计划借由CareKit医疗平台推出一款能够用于帕金森氏症监控的App。这款由Sage Bionetworks与英国罗彻斯特大学(University of Rochester)所研发的App,能透过传感器测量使用者的动作,并利用麦克风执行语音分析,还有测验可对使用者的反应进行评估。
其中一封曝光的信件指出,苹果与FDA已针对帕金森氏症的远端监控使用案例,以及诊断App进行开会讨论。苹果也透过信件询问在正式推出这些产品前,是否还有其他FDA相关规范需要纳入考量。另外一封信则显示苹果在心血管监控方面,计划推出2款相关产品,并且已与FDA讨论过相关规范与品质要求。
已上市的Apple Watch配备了心率硬件,有不少新创公司正投入医疗等级的插件研发,可望让Apple Watch成为有严重心脏问题用户的福音。除此之外,苹果在医疗相关技术的发展并不特别快速。Apple Health App发表后,苹果渐渐发展出CareKit平台,供研究人员打造、测试新的软体。
苹果执行长Tim Cook曾表示,为了不阻碍**,他们不希望让Apple Watch受制于FDA的审核流程,但是苹果并不排斥让Apple Watch相关的App或附加硬件交由FDA审核。
尽管苹果与FDA间的通信并未透露太多苹果未来的医疗发展计划,但从信件内容可知,苹果打算放慢脚步,以更谨慎的策略打进医疗市场。