全自动生化分析仪加样系统的质量控制

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点击量: 143997 来源: 泰州市康进医疗器械厂

全自动生化分析仪加样系统的质量控制全自动生化分析仪使用的试剂、样品量极微,这就对足量的要求很严格。因此定期检测加样系统,确保其加样系统有着良好的重复性和准确性是很有必要的,本文介绍一种检测方法。

1.材料

1.1仪器:日立7170生化分析仪,光电分析天平(分度值为0.1mg)。
1.2试剂:上海长征试剂,蒸馏水,患者血清。

2.方法

2.1仪器加样系统准确度和精密度的检测

用水减重称量法检测仪器加样的准确度和精密度。用样品杯盛足蒸馏水加盖称量得A(mg)后放入样品盘或试剂室相应位置,进行吸样操作,设吸样量为xul,重新加盖称量得B(mg),因为加样量很少,为减少称量误差,进行10次吸样后再作**次称量取10次吸样的均值作为一次加样量计算测定结果。
实际加样量(mg)=(A-B)
实际加样量(ul)x1=(实际加样重量/蒸馏水比重)-样品针(试剂针)的死体积ul加样准确度=x1/x×100%
标准差(s)=(∑(x1-xDD(-*6/7KG*2/3—DD)) 2/n-1KF)
加样精密度(cv)=s/xDD(-*6/7KG*2/3—DD)×100%

2.2样品针携带污染的检查

选择AST高值和低值和混合血清各一份,先对高浓度标本进行测定三次分别为H1、H2、H3,计算均值HDD(-*4—DD),再立即测定低浓度样本三次得结果L1、L2、L3。
携带污染率=|L1-L3|/HDD(-*4—DD)×100%。

2.3 STBZ试剂针携带污染的检查

取一份混合血清单独测定血清磷10次,(xDD(-*6/7KG*2/3—DD)±s)得数 据X计算携带污染率。用此混合血清在测定血糖后再测定血清磷,如些操作10次,得数据Y。将两组数据比较,配对t检验。求回归方程Y=aX+b 。

3.讨论HT

3.1 样品针和试剂针的死体积问题

根据仪器自身程序设置公式Y=AX+B,Y为死体积,X为设定的加样量。样品针:A=20%,B=4;试剂:A=8%,B=6。注意死体积设定不应随意变小,否则会影响加样的准确性。

3.2仪器加样系统的准确度和精密度的检验结果的判定

如果xDD(-*6/7KG*2/3—DD)和X相差较大,说明仪器加样的准确度不够。若s、CV值很大说明仪器的精密度不好,都需要做相应的检修。塑料注射器、注射器头、密封圈、单向阀均为易损配件,应定期更换。

3.3从结果可见,若AST高值血清对低值血清无影响。样品针携带污染很小,说明样品针的冲洗是干净的。从我们平时的实验结果看样品针携带污染是很小的。

3.4血糖试剂中含有一定量的磷酸盐缓冲液,当试剂针测定血糖后立即测定血清磷容易引起测定值升高。本试验借此检测冲洗针是否冲洗干净。两组数据之间若无显著差异(P>005),回归方程中b值非常小。说明试剂针携带污染很小。我们在实际工作中发现试剂针受试剂交叉污染是很小的。

    即便如此,在日常工作中必须定期清洁样品针,试剂针。由于自动生化分析仪在长期使用过程中,因试剂针受试剂的腐蚀和管道的老化使得注射加样精密下降,从而导致仪器加样系统的精密度下降。因此,定期对仪器加样系统的质量控制是完全必要的。定期检测仪器加样系统的准确度和精密度,发现问题及时校正、检修确保仪器在*佳状态下运行。