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医用PVC材料中DEHP增塑剂的的相关法规

医用PVC材料中DEHP增塑剂的的相关法规


     去年,欧盟新兴及新鉴定健康风险科学委员会(Scientific Committee on Emerging and Newly-Identified Health Risks,SCENIHR)发表了一篇题为“含有DEHP增塑聚氯乙烯或其他增塑剂的医疗设备对于新生婴儿的**性及其他潜在风险”的报道。MHRA(英国药品和健康产品管理局)对SCENIHR的报告进行了调查,并且得出结论:在关于医疗设备中DEHP的规章方面不需要使用额外的控制措施来协助弱化含DEHP的增塑聚氯乙烯在医疗设备中的使用。医疗设备指令提供了足够多的替代选择材料,因此一旦任意一种材料被证实具有毒性危害时,就可以尽快地用可选的具有更好的风险-优点平衡的替代材料进行取代。由于尚无新的证据表明含有DEHP增塑剂的医疗设备会对人类产生不可接受的健康风险,并且考虑到含有DEHP增塑剂的PVC类医疗设备所具有的已经证明的临床优势,将DEHP增塑剂用别的增塑剂进行替代的考虑还为时尚早。

    上个月加利福尼亚签署了两条在所有州适用的、使用范围*广泛的法律,目的在于评估、标注、以及禁止潜在的与癌症、***紊乱相关以及会对人类健康产生其他毒性作用的工业化学物质。这些新的法律取代了原有的产品―副产品方法,覆盖了现在所使用的80,000种化学物质,并且首先主要集中在*具危险性并且*广泛使用的物质上,在这些物质浸出到大气、水或者人类皮肤之前的生产阶段就对其进行控制。AB1879法案要求:在2011年1月1日前所采用的规章要建立对产品材料识别并将其作为化学物进行排序的过程。SB509法案要求建立起一个毒物信息交流中心,用来在2011年1月1日以前收集、保存和发送详细而准确的有害化学物质的特性信息以及环境和毒物学的终端数据。